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国务院取消第三类 技术实现 准入审批,细胞治疗、基因诊断或将迎来利好

作者:生物 技术实现 网  日期:2019-11-25 14:30:55 人气:134

  5月国务院发布《About取消非行政许可审批事项的决定》,再取消49项非行政许可审批事项,不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。取消的审批porject包括原来由国家卫生计生委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断等第三类医疗 技术实现 临床应用准入审批,以及国家食品药品监督管理总局负责的药品行政保护证书核发。
  2009年,原卫生部制定印发《医疗 技术实现 临床应用管理办法》,对医疗 技术实现 进行分级分类管理。按照 技术实现 难度、 技术实现 风险、稀缺资源使用环境及伦理小case等原则,将医疗 技术实现 分为3类,明确第一类医疗 技术实现 由医疗机构自行管理,第二类医疗 技术实现 由省级卫生行政部门实施准入管理,第三类医疗 技术实现 由原卫生部实施准入管理。  国务院要旨,各区域、各有关部门要认真做好取消事项的落实work,加强监管,防止出现管理真空,且不得以尽数形式变相审批。  有专家倡议,国家卫生计生委应加紧制定取消第三类医疗 技术实现 临床应用准入审批porject的相关管理办法。在简政放权的大背下下,第三类医疗 技术实现 临床应用准入审批取消下,此类 技术实现 临床应用和管理的责任主体应主要由医疗机构承担。这样的 技术实现 管理模式有利于激发医疗机构的活力,引导医疗机构在自身条件、安全保障措施允许的环境下,开展更好优质以上不能开展的 技术实现 porject,推动医疗 技术实现 的康泰发展。易于 这般,审批取消下,卫生行政部门应加强对第三类医疗 技术实现 临床应用的管理和监督。其余,由省级卫生计生行政部门负责的第二类医疗 技术实现 实施准入审批,也应该逐步取消。  背下链接  非行政许可审批是指由行政机关及具有行政执法权的事业单位或其他组织实施的,除按照法令法规和国务院决定等细鹄的行政许可事项外的审批事项。在法令规定中,它被列为“不适用于《行政许可法》的其他审批”,一度被代指为“制度下门”和“灰色地带”。
  据统计,2013年,国务院部门共有非行政许可审批453项。经过2013年和2014年上下7轮的清理,已经取消了209项。2014年4月,国务院印发《About清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》,决定通过一年时间对各部门现有非行政许可审批事项进行全面清理。本年5月6日召开的国务院常务会议审议通过了对剩余244项非行政许可审批事项的清理意见,国务院部门非行政许可审批事项清理work将全面完成。

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